如何在网上卖二类医疗器械北京大兴二类医疗器械备案全包办理

北京二类医疗器械备案怎么办理？三类医疗器械经营许可证怎么办理？没有地址可以办理医疗器械经营许可证吗？没有人员可以办理医疗器械许可证吗？没有库房可以办理医疗器械许可证吗？

医疗器械分为三类：一类、二类、三类。

①一类医疗器械通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，无需办理许可和备案。

②二类医疗器械是对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，所以经营第二类医疗器械需要实施备案管理(二类医疗器械经营备案凭证)。

③三类医疗器械是植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，所以经营第三类医疗器械需要实施经营许可办理(医疗器械经营许可正)。

办理二类医疗器械经营许可证流程：

1.准备材料包括:

2.经销授权书

3.法人营业执照复印件

4.经办人身份证复印件

5.医疗器械生产或者经营许可证明复印件

6.责任书

8.提交相关材料和申请表格到海淀区食品监督管理局

9.等待审核并缴纳相关费用

10.领取二类医疗器械经营许可证

准备资料：

(1)申请表格:根据相关规定填写并签署的申请表格;

(2)医疗器械产品介绍:包括产品名称、型号、规格、主要结构原理、用途适应症等详细信息;

(3)生产、销售许可证明:提供生产、销售许可证明材料;

(4)产品技术资料:提供产品技术资料，包括产品标准、设计文件、说明书等;

(5)产品质量管理体系文件:提供产品质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件等,

(6)产品检验报告和试验报告:提供产品检验报告和试验报告;

(7)包装标识:提供产品的包装标识资料。

想要办理二类医疗器械经营备案，首先您需要注册一家营业执照，有经营场所，质量管理人员等

如果您自己没有场地没有办理营业执照也不要着急，我们都可以处理，可以提供物业的注册地址+注册营业执照+二类医疗器械备案+二类相关人员打包办理，不用本人到场，本司具有多年办证经验，祝你快速下证，合规经营